新安晚报 安徽网 大皖客户端讯 近日,安徽省药品监管局印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》(以下简称“《方案》”),决定自2020年2月至12月,在全省范围内开展为期11个月的中药饮片集中整治,进一步规范全省中药饮片生产、流通秩序,强化新冠肺炎疫情防控用中药饮片监管。
《方案》指出,此次集中整治将突出重点品种、重点企业和重点问题,综合运用监督检查、监督抽检、风险控制、行政处罚等手段,严厉查处中药饮片生产、经营、使用环节的违法违规行为,积极探索创新中药饮片管理方式,促进全省中药产业高质量发展。
《方案》明确,中药饮片集中整治分为包括:以新冠肺炎疫情防控用中药饮片;2019年、2020年国抽中药饮片;2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片; 贵细中药饮片;“十大皖药”涉及的中药饮片; 《中国药典》(2020年版)和《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)规定的检验方法有变动的中药饮片等6类为重点品种。
根据《方案》,省药监局将重点关注以下企业:投诉举报较多的企业;近3年内被收回GMP证书或撤销GSP证书,被暂停生产、销售的企业; 正在兼并重组的企业,资不抵债或资金链断裂的企业;单体药店、个体诊所等。
省药监局要求各级对严重违反GMP、GSP的中药饮片生产经营企业,坚决采取告诫、约谈、限期整改、暂停生产、销售的风险控制措施;对中药饮片生产、经营企业和使用单位的违法违规行为,及时依法立案查处; 情节严重的,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,涉嫌犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任。
新安晚报 安徽网 大皖客户端记者 叶晓